现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术

顾金花++张明君

针对微生物含量进行检测分析是很多行业的一项重要工作和任务所在，尤其是对于和食品相关的各项工作，更是需要切实做好这种微生物的检测分析，了解其是否能够具备理想的可食用效果，因此，切实做好微生物检验工作是比较重要的。对于微生物检验工作的具体执行而言，为了较好控制其实验检测质量效果，必须要重点围绕着实验室进行全方位把关和控制，做好实验检测全过程的管理，切实提升质量效果。

微生物检验存在的质量影响因素分析

对于微生物检验过程中的实验室质量管理而言，为了提升其最终质量管理效果，必须要首先明确相应的微生物检验过程中存在的各类质量影响因素和问题，这些影响因素主要表现在以下几个方面：

从样本的管理方面来看。其在实验室中同样也面临着一些威胁，如果相应的样本材料在实验室中受到了较为明显的污染和影响的话，必然会影响其后续的实验检测准确性效果。这一方面的问题在当前是比较常见的，比如对于样本的处理操作过程中，没有切实做好相应的保存管理，导致其长期暴露于并不是特别理想的实验室外界环境中，进而也就极可能会导致相应的样本材料受到污染，其内部微生物的含量出现较为明显的变化，不利于实验室检测分析的准确性效果；此外，样本保管以及后续标本处理所用的一些器皿选择或者是无菌化处理不当，同样也有可能会污染样本，导致其质量受损。

从实验室操作过程中来看。其同样也存在着较多的影响因素和问题，尤其是具体到相关实验检测的落实中，这种干扰因素还是比较多的。比如对于相应实验检测设备的应用来看，不同设备对于微生物的检测效果存在着较为明显的差异性，相应问题也是比较突出的，进而如果在实际选择过程中出现了偏差问题的话，也就必然会影响到整体操作落实效果，需要引起人们的高度重视；此外，相应的实验检测人员在操作过程中出现了任何偏差问题，操作不规范的话，也容易带来较为明显的质量影响，而实验检测程序的执行不流程对于最终质量的干扰也是不容忽视的一点。

从实验室相关数据的分析上来看。对于数据信息的解读不准确，同样也是影响其最终质量效果的重要原因，并且对于相应的实验价值也会产生严重干扰，这一点主要和相应的实验检测人员能力存在密切联系。

微生物检验实验室质量管理措施

为了较好提升微生物检验实验室质量管理效果，必须要重点围绕着上述各个影响因素和问题进行严格把关和控制，相应的管理措施主要有以下几点：

确保样本的可靠性。为了提升其最终实验检测的准确性效果，必须要首先针对具体的实验样本进行严格控制和把关，这种样本方面的有效控制主要就是为了较好提升其自身的保护效果，确保其在实验检测分析时，依然能够和取样时具备理想的一致性效果，避免其在此过程中受到明显的质量影响和干扰。此外，为了较好提升其样本的可靠性，还需要重点围绕和样本相关的各类要素进行严格把关，尤其是对于直接接触的器皿，以及实验室环境进行严格控制，避免其影响样本质量效果。

确保实验室操作规范性。保障实验室中相关操作的规范性和标准化也是切实提升最终整体检验质量效果的重要环节，在该方面的具体处理过程中，需要首先针对相应实验检测人员进行重点培养和管理，促使其能够具备理想的操作能力和业务素质，尤其是对于具体的实验检测操作，能够具备较强胜任力，重点规避可能出现的各类问题和缺陷，保障其对于实验检测操作流程的顺利执行；此外，还需要对于各类实验检测仪器设备的选择和应用进行严格把关，能够保障其具备理想的运行效果，确保自身准确运行的同时，能够保障其准确检测出所有的微生物类型和数量，提升其检测全面性效果。

准确解读各类实验检测数据结果。对于实验室操作所得到的各类实验检测数据结果，同样也需要进行详细全面的解读和分析，保障解读能夠具备理想的准确性，严格按照相关规范和标准要求进行解读，避免随意按照自己理解进行结果阐述，进而也就能够充分提升其实验检测的最大价值效果。

综上所述，对于微生物检验实验室质量管理工作的执行而言，必须要重点围绕着相应实验检验操作的各个环节进行严格全面把关，尤其是要重点保障其各项处理的规范性效果，规避各类影响因素的存在。